EL 
EN ISO 13485:2016 Συστήμα Διαχείρισης Ποιότητας – Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
ISO 13485:2016 Συστήμα Διαχείρισης Ποιότητας – Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα Τι είναι το ISO 13485:2016
Το ISO 13485 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας στον κλάδο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς να σχεδιάζουν, να αναπτύσσουν, να παράγουν, να εγκαθιστούν και να συντηρούν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα με ασφαλή και αποτελεσματικό τρόπο.
Η εφαρμογή ενός ISO 13485 μπορεί να αποφέρει σημαντικά οφέλη στον οργανισμό σας. Ορισμένα οφέλη είναι:
- Βελτιωμένη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των προϊόντων
- Ενίσχυση της Φήμης
- Αυξημένη ανταγωνιστικότητα
- Συμμόρφωση με τη νομοθεσία
- Επίδειξη δέσμευσης
Συνεργασία με την Kriton Consultants
Στην Kriton Consultants, προσφέρουμε συμβουλευτικές υπηρεσίες για την ανάπτυξη του ISO 13485. Η ομάδα έμπειρων επιχειρηματικών συμβούλων μας θα συνεργαστεί μαζί σας για να κατανοήσει τις συγκεκριμένες ανάγκες σας και να αναπτύξει ένα προσαρμοσμένο σύστημα που θα σας βοηθήσει να επιτύχετε την πιστοποίηση ISO 13485.
Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες πληροφορίες.
Συμβουλευτικές Υπηρεσίες για το ISO 13485
GAP Analysis
Υπηρεσίες Κατάρτισης
Ανάπτυξη Πολιτικών και Διαδικασιών
Διεξαγωγή Εσωτερικής Επιθεώρησης
Εντοπισμός Μη συμμορφώσεων
Διεξαγωγή Ανασκόπησης από τη Διοίκηση
Διορθωτικές και Προληπτικές Ενέργειες
Συμμετοχή στην Εξωτερική Επιθεώρηση
Παρακολούθηση της εφαρμογής του συστήματος μετά την πιστοποίηση
Ανακαλύψτε και άλλες Υπηρεσίες μας
Το ISO 14001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα περιβαλλοντικής διαχείρισης. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς ώστε να εντοπίζουν και να διαχειρίζονται τις περιβαλλοντικές τους επιπτώσεις, να μειώνουν το αποτύπωμα άνθρακα και να πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις.
Σύστημα Περιβαλλοντικής Διαχείρισης
Το ISO 45001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της επαγγελματικής υγείας και ασφάλειας. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς να εντοπίζουν και να διαχειρίζονται τους κινδύνους στον χώρο εργασίας, να μειώνουν τον κίνδυνο ατυχημάτων και τραυματισμών και να βελτιώνουν την υγεία και την ευημερία των εργαζομένων.
Σύστημα Διαχείρισης της Υγείας και Ασφάλειας
Το ISO 22000 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της ασφάλειας των τροφίμων. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς της βιομηχανίας τροφίμων ώστε να εντοπίζουν και να ελέγχουν τους κινδύνους για την ασφάλεια των τροφίμων και να διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα τους είναι ασφαλή για κατανάλωση.
Σύστημα Διαχείρισης της Ασφάλειας των Τροφίμων
Το ISO 14001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα περιβαλλοντικής διαχείρισης. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς ώστε να εντοπίζουν και να διαχειρίζονται τις περιβαλλοντικές τους επιπτώσεις, να μειώνουν το αποτύπωμα άνθρακα και να πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις.
Σύστημα Περιβαλλοντικής Διαχείρισης
Το ISO 45001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της επαγγελματικής υγείας και ασφάλειας. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς να εντοπίζουν και να διαχειρίζονται τους κινδύνους στον χώρο εργασίας, να μειώνουν τον κίνδυνο ατυχημάτων και τραυματισμών και να βελτιώνουν την υγεία και την ευημερία των εργαζομένων.
Σύστημα Διαχείρισης της Υγείας και Ασφάλειας
Το ISO 22000 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της ασφάλειας των τροφίμων. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς της βιομηχανίας τροφίμων ώστε να εντοπίζουν και να ελέγχουν τους κινδύνους για την ασφάλεια των τροφίμων και να διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα τους είναι ασφαλή για κατανάλωση.
Σύστημα Διαχείρισης της Ασφάλειας των Τροφίμων
Το ISO 22301 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της επιχειρησιακής συνέχειας. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς ώστε να εντοπίζουν πιθανούς κινδύνους για τις δραστηριότητές τους και να αναπτύσσουν σχέδια για την πρόληψη, τον μετριασμό και την ανάκαμψη από διαταραχές.
Σύστημα Επιχειρησιακής Συνέχειας
Το ISO 13485 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας στον κλάδο των ιατρικών συσκευών. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς να σχεδιάζουν, να αναπτύσσουν, να παράγουν, να εγκαθιστούν και να συντηρούν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα με ασφαλή και αποτελεσματικό τρόπο
Το ISO 27001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της ασφάλειας των πληροφοριών. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς που προστατεύουν τις ευαίσθητες πληροφορίες τους από μη εξουσιοδοτημένη πρόσβαση, χρήση, αποκάλυψη, διατάραξη, τροποποίηση ή καταστροφή.
Σύστημα Διαχείρισης της Ασφάλειας των Πληροφοριών
Το ISO 14001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα περιβαλλοντικής διαχείρισης. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς ώστε να εντοπίζουν και να διαχειρίζονται τις περιβαλλοντικές τους επιπτώσεις, να μειώνουν το αποτύπωμα άνθρακα και να πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις.
Σύστημα Περιβαλλοντικής Διαχείρισης
Το ISO 45001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της επαγγελματικής υγείας και ασφάλειας. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς να εντοπίζουν και να διαχειρίζονται τους κινδύνους στον χώρο εργασίας, να μειώνουν τον κίνδυνο ατυχημάτων και τραυματισμών και να βελτιώνουν την υγεία και την ευημερία των εργαζομένων.
Σύστημα Διαχείρισης της Υγείας και Ασφάλειας
Το ISO 22000 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της ασφάλειας των τροφίμων. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς της βιομηχανίας τροφίμων ώστε να εντοπίζουν και να ελέγχουν τους κινδύνους για την ασφάλεια των τροφίμων και να διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα τους είναι ασφαλή για κατανάλωση.
Σύστημα Διαχείρισης της Ασφάλειας των Τροφίμων
Το ISO 22301 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της επιχειρησιακής συνέχειας. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς ώστε να εντοπίζουν πιθανούς κινδύνους για τις δραστηριότητές τους και να αναπτύσσουν σχέδια για την πρόληψη, τον μετριασμό και την ανάκαμψη από διαταραχές.
Σύστημα Επιχειρησιακής Συνέχειας
Το ISO 13485 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας στον κλάδο των ιατρικών συσκευών. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς να σχεδιάζουν, να αναπτύσσουν, να παράγουν, να εγκαθιστούν και να συντηρούν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα με ασφαλή και αποτελεσματικό τρόπο
Το ISO 27001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της ασφάλειας των πληροφοριών. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς που προστατεύουν τις ευαίσθητες πληροφορίες τους από μη εξουσιοδοτημένη πρόσβαση, χρήση, αποκάλυψη, διατάραξη, τροποποίηση ή καταστροφή.
Σύστημα Διαχείρισης της Ασφάλειας των Πληροφοριών
Το ISO 14001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα περιβαλλοντικής διαχείρισης. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς ώστε να εντοπίζουν και να διαχειρίζονται τις περιβαλλοντικές τους επιπτώσεις, να μειώνουν το αποτύπωμα άνθρακα και να πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις.
Σύστημα Περιβαλλοντικής Διαχείρισης
Το ISO 45001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της επαγγελματικής υγείας και ασφάλειας. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς να εντοπίζουν και να διαχειρίζονται τους κινδύνους στον χώρο εργασίας, να μειώνουν τον κίνδυνο ατυχημάτων και τραυματισμών και να βελτιώνουν την υγεία και την ευημερία των εργαζομένων.
Σύστημα Διαχείρισης της Υγείας και Ασφάλειας
Το ISO 22000 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της ασφάλειας των τροφίμων. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς της βιομηχανίας τροφίμων ώστε να εντοπίζουν και να ελέγχουν τους κινδύνους για την ασφάλεια των τροφίμων και να διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα τους είναι ασφαλή για κατανάλωση.
Σύστημα Διαχείρισης της Ασφάλειας των Τροφίμων
Το ISO 14001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα περιβαλλοντικής διαχείρισης. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς ώστε να εντοπίζουν και να διαχειρίζονται τις περιβαλλοντικές τους επιπτώσεις, να μειώνουν το αποτύπωμα άνθρακα και να πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις.
Σύστημα Περιβαλλοντικής Διαχείρισης
Το ISO 45001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της επαγγελματικής υγείας και ασφάλειας. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς να εντοπίζουν και να διαχειρίζονται τους κινδύνους στον χώρο εργασίας, να μειώνουν τον κίνδυνο ατυχημάτων και τραυματισμών και να βελτιώνουν την υγεία και την ευημερία των εργαζομένων.
Σύστημα Διαχείρισης της Υγείας και Ασφάλειας
Το ISO 22000 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της ασφάλειας των τροφίμων. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς της βιομηχανίας τροφίμων ώστε να εντοπίζουν και να ελέγχουν τους κινδύνους για την ασφάλεια των τροφίμων και να διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα τους είναι ασφαλή για κατανάλωση.
Σύστημα Διαχείρισης της Ασφάλειας των Τροφίμων
Το ISO 22301 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της επιχειρησιακής συνέχειας. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς ώστε να εντοπίζουν πιθανούς κινδύνους για τις δραστηριότητές τους και να αναπτύσσουν σχέδια για την πρόληψη, τον μετριασμό και την ανάκαμψη από διαταραχές.
Σύστημα Επιχειρησιακής Συνέχειας
Το ISO 13485 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας στον κλάδο των ιατρικών συσκευών. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς να σχεδιάζουν, να αναπτύσσουν, να παράγουν, να εγκαθιστούν και να συντηρούν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα με ασφαλή και αποτελεσματικό τρόπο
Το ISO 27001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της ασφάλειας των πληροφοριών. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς που προστατεύουν τις ευαίσθητες πληροφορίες τους από μη εξουσιοδοτημένη πρόσβαση, χρήση, αποκάλυψη, διατάραξη, τροποποίηση ή καταστροφή.
Σύστημα Διαχείρισης της Ασφάλειας των Πληροφοριών
Το ISO 14001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα περιβαλλοντικής διαχείρισης. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς ώστε να εντοπίζουν και να διαχειρίζονται τις περιβαλλοντικές τους επιπτώσεις, να μειώνουν το αποτύπωμα άνθρακα και να πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις.
Σύστημα Περιβαλλοντικής Διαχείρισης
Το ISO 45001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της επαγγελματικής υγείας και ασφάλειας. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς να εντοπίζουν και να διαχειρίζονται τους κινδύνους στον χώρο εργασίας, να μειώνουν τον κίνδυνο ατυχημάτων και τραυματισμών και να βελτιώνουν την υγεία και την ευημερία των εργαζομένων.
Σύστημα Διαχείρισης της Υγείας και Ασφάλειας
Το ISO 22000 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της ασφάλειας των τροφίμων. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς της βιομηχανίας τροφίμων ώστε να εντοπίζουν και να ελέγχουν τους κινδύνους για την ασφάλεια των τροφίμων και να διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα τους είναι ασφαλή για κατανάλωση.
Σύστημα Διαχείρισης της Ασφάλειας των Τροφίμων
Το ISO 22301 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της επιχειρησιακής συνέχειας. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς ώστε να εντοπίζουν πιθανούς κινδύνους για τις δραστηριότητές τους και να αναπτύσσουν σχέδια για την πρόληψη, τον μετριασμό και την ανάκαμψη από διαταραχές.
Σύστημα Επιχειρησιακής Συνέχειας
Το ISO 13485 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας στον κλάδο των ιατρικών συσκευών. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς να σχεδιάζουν, να αναπτύσσουν, να παράγουν, να εγκαθιστούν και να συντηρούν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα με ασφαλή και αποτελεσματικό τρόπο
Το ISO 27001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της ασφάλειας των πληροφοριών. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς που προστατεύουν τις ευαίσθητες πληροφορίες τους από μη εξουσιοδοτημένη πρόσβαση, χρήση, αποκάλυψη, διατάραξη, τροποποίηση ή καταστροφή.
Σύστημα Διαχείρισης της Ασφάλειας των Πληροφοριών
Το ISO 14001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα περιβαλλοντικής διαχείρισης. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς ώστε να εντοπίζουν και να διαχειρίζονται τις περιβαλλοντικές τους επιπτώσεις, να μειώνουν το αποτύπωμα άνθρακα και να πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις.
Σύστημα Περιβαλλοντικής Διαχείρισης
Το ISO 45001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της επαγγελματικής υγείας και ασφάλειας. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς να εντοπίζουν και να διαχειρίζονται τους κινδύνους στον χώρο εργασίας, να μειώνουν τον κίνδυνο ατυχημάτων και τραυματισμών και να βελτιώνουν την υγεία και την ευημερία των εργαζομένων.
Σύστημα Διαχείρισης της Υγείας και Ασφάλειας
Το ISO 22000 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα διαχείρισης της ασφάλειας των τροφίμων. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς της βιομηχανίας τροφίμων ώστε να εντοπίζουν και να ελέγχουν τους κινδύνους για την ασφάλεια των τροφίμων και να διασφαλίζουν ότι τα προϊόντα τους είναι ασφαλή για κατανάλωση.